Marquage CE, règlement UE 10/2011 et HACCP — ce que les embouteilleurs professionnels doivent vraiment savoir

Quiconque achète une machine de remplissage destinée à un usage alimentaire professionnel tombe inévitablement sur le marquage CE. Celui-ci donne l’impression d’être un gage de qualité — et c’est ainsi que de nombreux acheteurs l’interprètent. La réalité juridique est tout autre. CE signifie « Conformité Européenne » et ne constitue pas une certification vérifiée par un organisme indépendant. Il s’agit d’une auto-déclaration du fabricant : celui-ci déclare que son produit est conforme aux directives européennes en vigueur — sans qu’un organisme de contrôle externe ne l’ait préalablement confirmé. Le système repose sur la responsabilité du fabricant et sur une surveillance a posteriori du marché. Les machines sont actuellement soumises à la directive européenne 2006/42/CE relative aux machines — à compter du 20 janvier 2027, celle-ci sera remplacée par le règlement européen (UE) 2023/1230 relatif aux machines. Le marquage « CE » à lui seul ne permet pas de déterminer si la machine est adaptée au contact alimentaire.

Deux autres règlements de l’UE s’appliquent aux pièces entrant en contact avec les denrées alimentaires lors du conditionnement : le règlement (CE) n° 1935/2004 constitue le règlement-cadre relatif aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Il définit les exigences fondamentales suivantes : les matériaux ne doivent pas céder aux denrées alimentaires des substances susceptibles de nuire à la santé humaine ou d’altérer de manière inacceptable la composition de celles-ci. Le règlement (UE) n° 10/2011 régit spécifiquement les matières plastiques en contact avec les denrées alimentaires — c’est-à-dire les tuyaux, les joints et les corps de pompe. Il définit quelles matières plastiques et quels additifs sont autorisés, et dans quelles conditions. Un appareil peut porter le marquage CE sans pour autant respecter ces règlements spécifiques aux denrées alimentaires. Le marquage CE et la conformité alimentaire sont deux choses distinctes.

Une grande partie des machines de remplissage bon marché, dont le prix est inférieur à 3 000 €, vendues en Allemagne sous différentes marques, proviennent de la fabrication OEM chinoise. Divers distributeurs achètent des appareils de base de conception identique et les revendent — ce qui explique pourquoi ces appareils, commercialisés sous différentes marques, sont visuellement identiques. Cela soulève un problème juridique concret : la documentation technique qu’un fabricant de l’UE doit établir et tenir à disposition pour la conformité CE n’existe souvent pas, chez le fabricant réel en Chine, sous la forme requise par les autorités de l’UE. Dans de nombreux cas, le distributeur européen qui revend l’appareil n’est pas le « metteur sur le marché » au sens juridique du terme — et n’assume donc pas non plus la responsabilité du fabricant qui en découle. Les certificats de conformité des matériaux selon la directive UE 10/2011 — c’est-à-dire la preuve que les tuyaux, les joints et les pièces de pompe sont effectivement conformes aux normes alimentaires — font souvent défaut ou ne sont pas disponibles sur demande.

Toute entreprise exerçant en Allemagne une activité de transformation et de conditionnement de denrées alimentaires à des fins commerciales est soumise à l’obligation HACCP prévue par le règlement (CE) n° 852/2004 de l’Union européenne — à l’exception de la production primaire proprement dite. Le concept d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP) exige notamment la preuve documentée que les machines et les matériaux utilisés sont adaptés à un usage alimentaire. Parallèlement, les autorités de surveillance du marché peuvent à tout moment exiger la déclaration de conformité CE et la documentation technique, tandis que les autorités alimentaires peuvent exiger la preuve de la conformité des matériaux conformément au règlement (UE) n° 10/2011. Quiconque ne peut présenter ces documents s’expose à une interruption d’activité, à des amendes ou, en cas de préjudice, à de graves problèmes de responsabilité.

Avant d’acheter une machine de conditionnement destinée à un usage alimentaire, il est judicieux de poser ces questions de manière précise — et d’exiger des réponses par écrit : qui est le fabricant légal au sens de la directive européenne 2006/42/CE relative aux machines ? Une documentation technique complète est-elle disponible en allemand ? Toutes les pièces en contact avec le produit sont-elles certifiées conformément aux règlements européens 10/2011 et 1935/2004 — et pouvez-vous consulter les certificats relatifs aux matériaux ? L’interlocuteur chargé des demandes de renseignements et des contacts avec les autorités est-il joignable en Allemagne ? Si un fournisseur n’est pas en mesure de fournir des réponses écrites claires à ces questions, c’est un signal clair.

Un fabricant qui conçoit et fabrique ses machines dans l’Union européenne est directement soumis à la législation européenne et est responsable de la conformité de ses produits. La documentation technique doit être conservée et pouvoir être présentée à la demande des autorités. La Fillogy® est développée et fabriquée à Dresde, toujours dans le respect des réglementations en vigueur. La conformité de toutes les machines de remplissage Fillogy® à la directive européenne relative aux machines (2006/42/CE, annexe II A) peut être démontrée. Le marquage CE figure sur la plaque signalétique des machines. L’entreprise fait en outre l’objet de contrôles réguliers de la part des autorités de contrôle alimentaire. Les certificats relatifs aux matériaux, conformes aux règlements UE 10/2011 et 1935/2004, peuvent être fournis sur demande.

Pour découvrir ce que signifie réellement la qualité dans le domaine des machines de remplissage, veuillez lire ici.

Cet article est fourni à titre d’information générale et ne saurait se substituer à un conseil juridique personnalisé.